ФЛУКОНАЗОЛ - раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата: ФЛУКОНАЗОЛ (FLUCONAZOLE)

Химическое название: 2-(2,4-дифторфенил)-1,3-бис(1Н-1,2,4-триазол-1-ил)-2-пропанол.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость без запаха, горьковатая на вкус.

Cостав: флуконазол - 0.2 г; вспомогательные вещества: натрия хлорида - 0,9 г; воды для инъекций до 100 мл.

Форма выпуска: Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа: Противогрибковое средство.

Фармакологические свойства: Флуконазол оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически действует на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р 450, ингибирует синтез стеролов в клетках грибов. Высоко активен в отношении Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp., Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика: Пик концентрации флуконазола в сыворотке крови достигается сразу после внутривенного введения. Период полувыведения препарата составляет около 30 часов. Концентрация в плазме находится в прямо пропорциональной зависимости от введенной дозы. 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4 - 5 дню лечения препаратом при введении 1 раз в сутки. Связывание с белками плазмы - 11-12%. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости, в органы и ткани организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме. В роговом слое, эпидермисе, дерме, потовой жидкости достигаются высокие концентрации, превышающие сывороточные. Флуконазол накапливается и длительно сохраняется в роговом слое. Флуконазол выводится в основном почками; приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

Показания к применению: Флуконазол для инфузий показан для лечения многих грибковых инфекций:

• криптококкоз, включая криптококковый менингит;
• системный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей);
• кандидозы слизистых оболочек (полости рта, глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов);
• генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз, острый и хронический рецидивирующий, баланит;
• микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области;
• отрубевидный лишай; онихомикоз;
• глубокие эндемические микозы;
• профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями при лечении цитостатиками или проведении лучевой терапии, либо при других состояниях, связанных с подавлением иммунитета.

Способ применения и дозы:

• Флуконазол применяют внутривенно капельно со скоростью не больше 10 мл/мин один раз в сутки.
• При вагинальном кандидозе, кандидозном баланите назначают 100 -200 мг в сутки. часто после однократного введения препарата наступает выздоровление.
• При других формах кандидоза слизистых оболочек рекомендуется 50 - 100 мг один раз в сутки в течение 14-30 дней.
• При системном кандидозе и криптококковых инфекциях, включая менингит, в первый день 400 мг, затем 200 - 400 мг один раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции; длительность терапии зависит от клинической эффективности; обычно курс лечения при криптококковом менингите длится 6-8 недель.
• При микозах кожи рекомендуемая доза составляет 150-200 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки, длительность терапии обычно 2-4 недели. Однако, при микозах стоп может потребоваться лечение до 6 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 - 200 мг один раз в неделю; лечение следует проводить до полной замены пораженного ногтя здоровым.
• Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями - 100 мг через день, пока больной находится в группе повышенного риска, вследствие лучевой или химиотерапии.
• Больным пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима, дозирования препарата.
• При нарушении функции почек доза флуконазола при однократном его приеме не изменяется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на гемодиализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
• Детям старше одного года при нормальной функции почек флуконазол вводят ежедневно 1 раз/сут из расчета 1-3 мг/кг/сут (при кандидозе слизистых оболочек) и 3-12 мг/кг/сут (при системных кандидозах или криптококкозах) в зависимости от тяжести заболевания. Детям с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и взрослым), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
• У новорожденных флуконазол выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте 2-4 недели ту же дозу вводят с интервалом 48 часов.

Побочное действие: Флуконазол, как правило, хорошо переносится. Возможны тошнота, диарея, боль в животе, кожная сыпь, головная боль.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к флуконазолу или близким по структуре триазольным соединениям. Следует избегать применения флуконазола беременным, в период лактации и детям до 16 лет, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм инфекций, когда предполагаемая польза превышает возможный риск для плода или больного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Флуконазол усиливает действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств, гидрохлортиазида, дифенина. При комбинации с рифампицином период полувыведения флуконазола укорачивается, в связи с чем необходимо некоторое увеличение его дозы.

Передозировка: При передозировке препарата может быть достаточно симптоматического лечения (с применением вспомогательных мероприятий и промывания желудка, если это необходимо). После 3-х часового сеанса гемодиализа концентрация флуконазола в плазме уменьшается приблизительно на 50%.

Особенности применения: При обнаружении повышения в крови уровня печеночных ферментов определить целесообразность дальнейшего применения препарата в зависимости от соотношения ожидаемого лечебного эффекта и риска продолжения лечения. При появлении кожной сыпи применение препарата следует прекратить.

Условия и сроки хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +30°С. Срок хранения - 2 года.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 100 мл в бутылках из стекла. По 1 бутылке в пачке или по 5 бутылок в групповой упаковке.

У лекарственных средств имеются противопоказания и побочные действия. Недопустимо самостоятельное лечение без консультации со специалистом.

Узнать больше! о препарате ФЛУКОНАЗОЛ
Вы спрашивали мы отвечали о препарате ФЛУКОНАЗОЛ в вопросах и ответах!				Обсуждаем на форуме лекарственные препараты для лечения молочницы

Частые вопросы:

Популярное на форуме: