Клинические исследования от компании ОСТ

Компания ОСТ проводит клинические исследования фармацевтической продукции и оказывает юридическую поддержку при оформлении необходимой документации и регистрации препаратов и изделий на территории Российской Федерации.

Все фазы исследований

ОСТ занимается изучением свойств препаратов в четырёх основных фазах:

• I фаза – продукция тестируется на здоровых добровольцах либо (в ряде отдельных случаев) на пациентах. Определяются фармакокинетические, фармакодинамические параметры и переносимость.
• II фаза – проверяется безопасность лекарства, устанавливается эффективность и рекомендуемая дозировка. В исследованиях участвуют пациенты.
• III фаза – действие продукции изучается на больших группах людей в различных странах. По результатам данной фазы препарат может быть официально зарегистрирован.
• IV фаза — постмаркетинговые исследования. Изделие или лекарственное средство сравнивается с другой фармацевтической продукцией из той же группы, собирается информация о применении препарата в рамках клинической практики путём интервенционных или обсервационных исследований.

Соблюдение стандартов качества и этических норм

ОСТ работает в соответствии с авторитетными международными и локальными стандартами и рекомендациями. Специальный отдел компании осуществляет регулярный контроль над проводимыми исследованиями и выполняет проверки в организациях, которые сотрудничают с ОСТ.

Поддержка на всех этапах

Компания готова оказать консультационные услуги и помощь в получении лицензий, необходимых для проведения исследований. ОСТ оформляет документы о ходе работ, подготавливает переводы для зарубежных клинических испытаний, а также оказывает содействие в официальной регистрации продукции в России.

Широкая география

Команда ОСТ имеет богатый опыт международных исследований. Компания осуществляет свою деятельность на территории 9 стран мира и сотрудничает со специалистами из 1600 центров. Наибольшей популярностью пользуются исследования в государствах Восточной и Центральной Европы.

ОСТ находится на рынке уже свыше 10 лет. За это время компанией успешно организовано свыше 240 клинических исследований в различных областях медицины. Тут опубликован подробный перечень услуг, информация о деятельности ОСТ и контакты, по которым можно связаться с представителями из разных стран.